我国首个有自主知识产权的化学药青蒿素来源于植物,不久前上市的又一个拥有自主知识产权的药物恩必普同样来源于植物--水芹。目前,从天然药用资源中发现高效低毒的创新药物已成为新药研发的一种重要途径。在天然药物资源中,海洋是生物多样性最广阔的摇篮。目前,海洋药物的开发已经成为海洋科学研究的热点,并成为新型药物的重要来源之一。
海洋药物备受瞩目
“海洋药物包括海洋植物药、海洋动物药和海洋矿物药。海洋动、植物是许多具有生理活性物质的载有者,分离、提取这些药用活性物质是海洋药物开发的关键。”深圳海王药业有限公司海王生物公司技术中心实验室的赵金华博士说。他介绍,目前,美国、日本、英国、德国、澳大利亚等处于海洋药物开发研制的领先地位,美国则是世界上最早开展海洋药物研究的国家。美国国立癌症研究所(NCI)每年投入到海洋药物研究的科研经费占全部天然药物研究经费的一半以上,仅目前正在NCI进行临床疗效评价的海洋抗癌药物就至少有6个,还有很多海洋药物正处在临床研究的不同阶段。
“近20年来,我国在海洋生物技术领域也出现了一批研究成果,甚至在某些方面已赶上或超过国际水平,但遗憾的是,以全新结构海洋天然产物为先导的化合物并具有我国自主知识产权的海洋药物仍很罕见。”赵金华说。
海尔药业海洋药物产品经理项晓红告诉记者,随着生物基因工程的发展,越来越多的医疗难题将有赖于海洋药物来解决,因为海洋资源具有陆地资源无法比拟的特殊生理机能。“我国在海洋药物方面的研究虽然起步较晚,但已取得了可喜成就。海尔药业(原青岛三药)在1985年就成功研制出了我国独创的防治心脑血管疾病的高效药物藻酸双酯钠,并在国内外获得了22项大奖。”
据青岛市科技局海洋处处长高杰介绍,目前一些大企业纷纷将眼光投向浩瀚海洋,一些海洋保健产品已经形成规模生产,取得了显著的经济效益。他透露,目前仅青岛市已经取得和有可能取得的源于海洋的一类新药就有6个,还有20多项其他类别的海洋药物成果,青岛市未来有可能成为全国海洋药物产业的龙头。
开发利用尚存瓶颈
上药集团在并购青岛国风集团时曾明确表示,并购的目的之一就是试图打造国内的海洋药物生产基地。然而,美好的愿望总是与现实有着一定差距。北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室林文翰博士认为,我国从海洋生物资源寻找生物活性先导化合物的研究虽然已积累一定的工作基础,但是海洋先导化合物的发现仍然是目前开发创新海洋药物的瓶颈,只有确定了与人类重大疾病相关的药理药效模型,并从大量新颖结构的海洋天然化合物中筛选出新药先导化合物,才能开发成药。
据有关资料显示,目前国内批准上市的海洋药物只有藻酸双脂钠、甘糖脂、河豚毒素、角鲨烯、多烯康、烟酸甘露醇等少数几种。业内人士认为,目前“海洋药物”一说往往还停留在功能性保健食品层面上,真正让海洋成为创新药物的摇篮还有一段漫长的路要走。
记者在采访中了解到,目前许多企业虽然看好海洋药物领域,但大多处于观望状态,有的企业甚至把海洋药物作为一种营销的噱头,而深层次的原因则是海洋药物研发的高投入让企业望而却步。
谁来向富有的大海要药
尽管海洋药物在国内的发展不尽如人意,但是我国丰富的海洋资源却不容忽视。据初步统计,我国海洋生物经分类鉴定的有2万多种。其中,仅近海发现的具有药用价值的海洋生物就有700多种。记者了解到,目前一些企业的在研项目就源于海洋,比如一种已进入临床研究的抗艾滋病药物就是从海洋生物提取分离后,经分子修饰而得到的。
海洋药物虽然目前还是处于摸索阶段,但是已经呈现出良好的发展态势。“海洋药物的研究与开发,特别是实现产业化,除了需要时间,还需要有关方面的支持,海洋药物的发展需要国家、企业的共同努力。”