1月10日讯 (YMG记者李仁 通讯员姜雪)上市，注射用缓释微球新药即将在美国注册上市。在生物医药领域，这无疑是一个重磅消息。 这个创新成果由烟台高新区的山东国际生物科技园研发，另外还有3个新药同时开展中美临床研究。园区还研发出我国首个“人源抗体转基因小鼠”，彻底改变我国在抗体研发领域以仿制和鼠源抗体为主的局面。“园区有长效和靶向制剂国家重点实验室，自主研制了世界上首个治疗帕金森病的长效缓释制剂，注射用罗替戈汀缓释微球，这个制剂目前在中美两国开展一期临床研究。”山东国际生物科技园发展有限公司副总经理杨小平说。 走向海洋，拥抱海洋，向生物与医药要增长点。近年来，烟台海洋生物与医药产业集群化态势呼之欲出。 产业链条完美衔接配套产业羽翼渐丰 丰富的海洋资源，让烟台海洋生物与医药产业有了更多发展空间。生物制药、功能食品、生物材料、精细化工等行业，发展活力和后劲愈发明显。 生物育种，开启了海洋生物与医药产业产业链的最前端。在培育养殖领域，东方海洋集国家火炬计划重点高新技术企业、中科院海洋研究所海洋科技示范基地、国家海藻工程技术研究中心等于一身，其开发的海带配子体克隆保种、育种、育苗技术，大西洋鲑鱼封闭循环水养殖技术与装备，海参育种、育苗等技术均排名全国前列。东方海洋承担的“5.5万亩海底牧场建设工程”已被列入“首批省级战略性新兴产业重点项目”，建设的“大西洋鲑鱼循环水养殖项目”是目前国内同领域内唯一拥有核心自主知识产权的项目。 上游产业中，贝尔特生物正在致力于建设海洋生物制品产量达16000多吨，产值超过30亿元，亚洲技术最先进、综合产能最大的海洋生物制品和医药原料生产基地。其运用具有自主知识产权、国际先进的生产工艺，将大量从鱼皮、虾皮、贝壳、蟹壳中获得的副产物变“废”为宝，从中提取出软骨素、胶原蛋白、胶原蛋白多肽、甲壳素、壳聚糖、壳寡糖、氨基葡萄糖等海洋活性物质，广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。目前，产品90%出口到欧盟、美国、日韩等发达国家和地区。 中游产业中，东诚生化是中国最大的原料药生产基地之一，肝素系列、硫酸软骨素系列等主要产品线已经通过美国、欧盟等国际认证，产品迅速进入了国际市场。新海集团2007年开始研制、研发航天食品，经中国高科技产业化研究会批复建立“航天食品生产基地”。 下游产业中，绿叶制药集团的专利产品注射用七叶皂苷钠及其系列产品自上市以来，一直处于同类产品领先地位，成为骨科和神经科常用药，市场占有率在65%，国内同类产品排名第一，产品化合物专利获得了中国和美国发明专利授权，绿叶制药以此成为目前国内唯一拥有化合物国际发明专利的药品生产单位。先声麦得津制药主要从事抗肿瘤、神经及免疫类药物的生产和研究,公司研发、生产的生物制品抗肿瘤一类新药“恩度”，是世界首例上市的血管内皮抑制素，拥有完全自主知识产权，并荣获国家科技进步二等奖…… 配套产业中，拓普邦生物集聚多位美籍华裔博士，在分子生物抗原抗体、基因、重组蛋白等高技术生物领域开发出100多种疾病相关的抗原、抗体和百余种试剂盒，其中，自主研发的多项快速抗体—抗原检测试剂盒的制备技术填补了国内分子生物学技术空白。立健医药城正在致力于打造山东省最大的医药物流与销售连锁专营药，公司营销网络覆盖山东，遍布全国…… 产学研合作达179项集聚研发机构20余家 烟台产学研，哪个领域最为活跃？生物医药领域。 昨日上午，荣昌生物医药园，国家“千人计划”特聘专家房健民正在和荣昌生物的研发团队，探讨生物一类新药的研发创制和产业化。由荣昌生物、开发区管委和同济大学共同创建的烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，与安捷伦科技在荣昌生物医药园签署战略合作协议，共建全国首个“前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析”联合实验室，首个ADC抗癌药物有望在2018年上市。 荣昌的产学研，是烟台企业产学研合作的典型。据统计，烟台产学研合作项目从领域分布上看，生物、医药技术领域179项。“生物医药领域的产学研最为活跃，科研成果也比较密集。”市科技局局长许前东说。丰富的创新创业载体为集群发展夯实基础。山东国际生物科技园总投资60亿元，是烟台在海洋生物与医药领域建设的核心专业孵化器，也是整个产业集群发展的核心载体。园区占地面积1046亩，总建筑面积137万平方米，未来可容纳300家海洋生物与医药领域的企业入园创业，将成为烟台高新区发展生物医药与海洋科技的重要创新引擎、核心孵化平台和招才引智基地。 在海洋生物与医药领域，烟台现有海洋生物与医药类研发机构20余家，已建成国家企业重点实验室1个，国家工程技术研究中心2个，国家级企业技术中心2个，博士后工作站1个，院士工作站2个。搭建了长效和靶向制剂国家重点实验室、国家海藻工程技术研究中心、山东绿叶药物安全评价中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心、山东省海珍品良种选育与生态养殖工程实验室、海藻遗传育种与栽培技术省级重点实验室、山东省海参工程技术研究中心、山东省海藻工程技术研究中心、山东省动物用生物制剂工程技术研究中心、山东省药物新型制剂行业技术中心等一批特色工程化平台。 五年后规模药企销售有望达千亿 未来，烟台海洋生物技术与医药创新型产业集群怎样打造？立足半岛，面向全球，创新为魂，发挥海洋资源优势，打造环境比较优势，聚集产业创新高端要素，深化创新系统模式探索，以产业链和知识链为主线促进企业创新向集群创新的跃升，打造世界一流的海洋生物与医药创新型特色产业集群。“我们将围绕生物与医药产业的跨越发展，大力推进创新链与产业链的融合，加快突破一批影响产业发展的技术瓶颈，实施一批重大产业项目，创造新的市场需求，培育新的经济增长点，打造产品集群，加快技术创新，大力提升骨干企业核心竞争力，促进大批科技成果转移转化。”许前东说。到2020年，全市生物医药规模以上企业销售收入有望达千亿元。烟台将重点发展以天然药物、创新药物制剂和蛋白质药物等为先导的产品集群，开展10—20个1类新药品种的研发、20—30个传统中药大品种的二次开发，形成关键专利30—40项，形成年销售超10亿元的企业10家以上。 生物医药企业创新能力显著增强。烟台努力建成25家省级以上生物医药领域工程技术研究中心，5—8个具有重大影响的创新药物实现产业化，促进3－5个医药产品进入国际市场，聚集各级各类科技领军人才200名，整合形成面向企业开放的技术创新服务平台，初步建成人才引领、平台支撑、联盟协作、基地统筹的生物医药产业发展区域创新体系。