海力生集团于上世纪八十年代中期开始正式启动海洋药物的研究工作，并逐步建立了符合海洋药物制备工艺及质量研究的小试及中试技术平台，先后研发成功了以鱼油、贝类、甲壳类等水产副产物为原料的系列海洋药物，并实现了工业产业化，产生了较为显著的社会经济效益。近年来，海力生集团着力开发具有自主知识产权的海洋药物和海洋生物产品，目前已获得多个国家发明专利。

    一、以鱼油为原料开发海洋药物

    以鱼油为原料的海洋药物包括多烯酸乙酯胶丸（原名：多烯康胶丸）、角鲨烯胶丸、贝特令胶丸（胶囊型维生素AD滴剂）等。

    1986年，企业与天津军事医科院等单位合作，以当时舟山资源丰富且富含多烯不饱和脂肪酸（EPA及DHA）的中上层鱼类，如马面鱼、沙丁鱼、鲐鱼等水产品加工过程中所产生的鱼油作为原料，经三年的协作研究，成功研制了临床上用于治疗心脑血管疾病的多烯康胶丸，为国内首创，并于1989年经浙江省卫生厅批准上市，因其不良反应低、疗效显著的临床优势，于1991年获中国医学会海洋药物委员会优秀创新一等奖，1992年获舟山市科技进步特等奖、全国首届农业博览会银奖。

    更早在1978年，我们就以深海鲨鱼肝脏为原料提取获得的萜类物质，获得了试剂级的角鲨烯产品。1994年，公司突破大生产工艺技术难题，成功研发出可作为治疗高胆固醇血症、放疗和化疗引起的白细胞减少症，以及改善心脑血管病缺氧状态的海洋药物。

    上世纪九十年代初，我们以富含多种活性成分（如二十二碳五烯酸，简称DHA）的鱼肝油为基质，合理配制适量的维生素A与D，研制出胶囊型维生素AD滴剂“贝特令”，用于婴幼儿、儿童等维生素缺乏所引起的疾病治疗，与普通植物油配制的维生素AD滴剂相比，更具有提高机体免疫功能、抗疲劳及改善大脑记忆等功能，属国内首创。产品于1993年经浙江省卫生厅批准上市，曾经是中国关心下一代工作委员会的重点推荐产品，多次被评为浙江省高质量医药产品和省名牌产品，到目前仍是我公司的主要产品之一，具有较强的生命力。

    二、以贝类壳为原料开发海洋药物

    1992年，海力生集团利用舟山当地牡蛎壳资源，经高温煅烧，制成离子型活性钙，生产的活性钙冲剂及片剂，用于预防和治疗钙缺乏症。

    1990年，我们利用废弃的虾壳、蟹壳制成氨基葡萄糖盐酸盐小样，1992年突破规模化生产工艺的技术难题，成功研发用于治疗骨关节炎的海洋药物，包括氨基葡萄糖盐酸盐及其海洋复方制剂氨糖美辛肠溶片，经浙江省卫生厅批准上市。2006年起我公司对该药品进行升级改造，进一步研发了新颖海洋药物制剂——复方氨基葡萄糖盐缓释制剂（氨糖美辛缓释胶囊），并获得了国家发明专利，经临床试验结果表明，该制剂临床应用更安全有效、使用也更为简便，具有广阔的应用前景。目前该项目正在向国家药监局申报新药注册证书和生产批件，有望于2011年上半年获得批准。

    上述四个海洋药物也是我们公司前期的四大拳头产品，为此，我公司被当时的省医药管理局列为浙江省海洋药物研发生产基地，省医药行业重点骨干企业。

    三、其他海洋生物制药产品

    1992年，公司又以海带中的海藻酸、甘露醇作为有效成分，相继成功开发了海洋药物复方制剂盖胃平片、甘露醇烟酸酯原料药及其制剂。两个药分布用于治疗胃炎及胃粘膜保护，临床上具有较好的安全性和有效性；研发的主要用于治疗高血压，经浙江省卫生厅批准生产，先后投放市场。

    与此同时，我们运用现代生物工程技术，分别利用深海鲨鱼提取的角鲨烯、富含DHA活性成分的鱼油、舟山水产加工的下脚料（鱼头、鱼骨、鱼皮）等资源，先后成功研发了角鲨烷系列化妆品、脑元神胶囊、高质量的鱼胶原蛋白肽等产品。其中，以鱼胶原蛋白肽为基本原料，再配以其它营养成份，研发生产的医用系列食品，用于肿瘤病人、肾病病人、骨质疏松病人等患者的营养保证，其效果已得到国内许多大医院的认可，经中国医师协会营养医师专业委员会的推介，正在逐步进入国内的一些大医院；生产的鱼胶原蛋白肽颗粒剂，对去黄褐斑有较好效果；生产的复方鱼胶原蛋白肽钙胶囊，可用于增加老年人的骨密度，对预防及治疗老年人缺钙有较好效果。2010年深海鱼胶蛋白肽被评为中国舟山国际渔业博览会金奖；浙江省渔业博览会金奖。

    四、海洋药物研发中的一些做法

    1、利用舟山当地海产资源，通过应用新技术、新方法从海洋产物中获得活性成分的新颖药物。

    2、通过对已知结构的海洋药物进行结构改造或修饰，开发针对重大疾病，有多靶点作用的药物。

    3、制剂技术方面，采用缓释、控释、速释等新的制剂技术，提高药物的生物利用度，使其发挥最佳疗效。

    五、海洋药物研发中的几点体会

    1、公司坚持以市场为导向，科技为依托的基本观点，所研发的海洋药物产品方向明确，应用市场容量大，使多数上市产品产生了较好的社会经济效益；

    2、立足当地资源优势并充分利用水产品加工副产物或废弃物，大大降低了生产成本，使海洋药物的附加价值更为突出；

    3、坚持自主研发与技术引进相结合的方针，并积极走产学研结合、积极与科研院所大专院所协作之路，充分发挥各自优势，从而提高研发效率；

    4、海洋药物是多种学科交叉的课题，也是水产品加工及生物工程技术的延续及其成果的结晶，我公司充分发挥了自有水产品加工技术与人才优势，并结合现代生物工程技术与医药技术，在开发海洋药物上发挥了重要作用；

    5、坚持科技自主创新和知识产权保护是海洋药物研究的重要发展战略，企业通过在自身已有的支柱海洋药物产品上进行深度研发，结合专利技术，使产生的效果更加显著。

    六、对海洋药物研发的几点建议

    1、应采取集中力量、重点突破与有的放矢的基本方针，主要研发针对重大疾病，如对HIV病毒、恶性肿瘤治疗有特别疗效的海洋药物。

    2、企业是实现海洋药物产业化的关键，现在强调产学研结合研发，但在企业介入项目时，往往会碰到产学研链脱节问题，主要是创新海洋药物基础研究成果与产业化距离相差太大。企业必须要花较大的代价才能获得，这无论在技术风险上还是经济负担上都使企业难以承担，因此一般企业都知难而退。政府应加强协调和出台必要政策，尽可能减少企业前期阶段的经济负担和研究风险，既要保护基础研究成果者的利益，又要保护企业在产业化中所作出的重大贡献。

    3、进一步完善海洋药物审批政策，国家食品药品主管部门应采取提前介入方法，组织有关专家对海洋药物项目的研发前景进行评价，对有前途的项目应专门开辟快速通道，加快评审，并予以指导，尽可能使企业少走弯路，以尽快实现产业化。

    4、必须合理利用海洋资源，现在地球的海洋资源及物种在不断减少，因此海洋药物的开发要立足于适合人工养殖的品种上，这样才能保证海洋药物产业化。

    5、目前，我国的海洋药物项目大多属于仿制药或是技术改进型的产品，有的属于自主创新产品，如本公司的多烯康胶丸，但由于历史原因，不能获得市场独占权，造成产品仿制泛滥，恶性竞争，严重影响了海洋生物制药产业的健康发展，应采取必要的行政政策措施，重点保护首家研发单位的创造成果，以鼓励企业进一步研发海洋药物的积极性。（在浙江海洋与渔业局、浙江省水产流通与加工协会召开的转变经济发展工作交流会上的发言）