“断链”
连日来,在厦门朝阳生物工程有限公司的新厂房内,新设备陆续进驻,其研制的戒毒新药目前已进入第三期临床试验阶段,预计2017年将实现产业化生产,新增产值2.5亿元以上。
自从与国家海洋三所达成项目成果对接协议后,朝阳生物已用了8年开发这种新药,总投资将达1亿多元。“海洋药物研发周期漫长,高收益背后有着高投入、高风险。”公司副总经理詹荣安坦言,如果没有政府部门的支持,许多生物医药企业将难以坚持下去。
“海洋药物研发后还需经测试、临床等研究阶段,其成本投入一般要以几百万元为起点,历时至少8年,加上批证难度大,许多企业怕担风险而不敢接盘,造成了从实验室到生产车间的断链现象。”省海洋与渔业厅有关负责人表示,海洋生物医药产业是我省“十二五”期间要优先发展的新兴产业,各地已构建了一批海洋生物医药产业园区,但是生产海洋药物的企业依然屈指可数,这制约了海洋医药新产品的开发。
南方中心
面对这一现象,该如何为海洋生物医药产业发展提供更优质的软环境?
2012年,我省在厦门率先成立南方海洋研究中心(简称“南方中心”),其主要职能之一就是以海洋生物医药等海洋新兴产业为重点,推动海洋科技成果转化,面向福建省服务海洋经济。
南方中心秘书处副主任张元标表示,南方中心以政府为主导,面向市场重点解决海洋科技成果从实验室走向生产车间的产业化过程中,小试、中试、临床试验等阶段的难题,并优先发展海洋生物医药产业,为海洋医药企业问诊号脉。
这种以政府为主导、市场为导向、企业为主体“三位一体”的运行机制,能否加速海洋医药等重点领域科研成果的转化落地?
“唯有为企业分忧,才能打通瓶颈环节。”张元标表示,海洋医药行业的高投入,使不少企业遇到资金瓶颈,也成为医药企业最大的心病。
为此,南方中心首先协助企业申报国家创新区域发展示范项目、南方中心研究专项和海洋经济专项等政府扶持项目,由国家及厦门市财政出资,按不同项目给予企业资金扶持。
“目前,以河豚毒素研制的戒毒新药已通过安全性、稳定性测试,最后一期临床试验过后,我们就可申请国药准字号。”詹荣安说,在国家海洋创新发展区域示范项目的支持下,朝阳生物既获得3000万元的国家资金支持,又有了南方中心这个项目协调人,一定程度上缓解了生产压力,新药开发整体进展顺利。
与此同时,南方中心还对扶持项目进行跟踪,要求业主单位每月汇报项目实施进度,一方面监督资金使用状况,另一方面也帮助进度落后或遇到困难的企业协调相关工作,引导更多企业投入海洋医药等高新产业。
平台·集群
对初创型企业来说,海洋医药项目前期投入大,后期还需配备专业技术人员,更需政府部门的协调、引导。
厦门百美特生物材料科技有限公司刚成立1年,致力于全国首款医用藻酸盐有纺纱布的产业化开发,达产后预计可实现销售收入60亿元。一年来,南方中心主动对接,为企业搭建对外沟通平台,筛选合适项目。副总经理邱冬说,目前他们已申请了南方中心研究专项,并通过专家评审,企业初创经费紧缺的燃眉之急可望得到解决。
两年多来,通过南方中心平台,29项海洋生物医药及制品类项目实现转化,总投资约11.83亿元,其中国家及厦门市财政支持3.66亿元。
此外,南方中心还在构建更多元化的海洋生物医药产业服务平台。“我们正与国家海洋三所、厦门大学、中船重工等高校、企业合作,共同搭建海洋药源生物种质资源库、海洋生物技术研发中心等8个新平台,功能涵盖海洋生物种质资源开发、生物活性物质筛选、产业化中试技术等从研发到产业化的全过程。”张元标透露,这些平台建成后,都将纳入共享平台进行管理,并对全社会开放服务,促进海洋生物医药产业转型升级。
对此,省海洋与渔业厅有关负责人表示,下一步,我省将扩大平台辐射面,通过培育优势企业、建设成果孵化区和产业聚集区等方式,打造海洋生物医药产业集群,力争到2015年全省产值超亿元的海洋生物医药企业达10个,研发开发的海洋生物医药新产品达30项以上,产业增加值达95亿元。